部门/分公司：质量部

职位类别：质量管理/测试工程师（QA/QC工程师）

岗位职责：

1. 跟进产品质量风险管理，针对发生的不良进行评估，和研发工程师制定解决方案，并跟踪；

2. 制定产品的质量标准；

3.  制定项目开发质量控制计划； 

4. 参与项目的试产，测试；主导研发产品质量异常分析及纠正与预防措施的实施与成效确认； 

5. 完成研发过程的关键质量控制的数据收集，评测研发的能力； 

6. 针对项目开展质量策划（过程策划和产品结果质量目标策划）。

岗位要求：

1. 大学本科以上学历，高分子/机械/金属材料/生物医学工程等；

2. 2年以上相关工作经验； 

3. 具备优秀质量意识，有良好的分析、沟通，协调能力，能承担压力，工作严谨务实，积极主动，有较强的学习能力； 

4. 熟悉质量工具，质量工程方法优先； 

5. 外语能力：熟练读写。

公司福利：

1、周末双休，带薪年假/产假/婚假/病假等；  

2、包住宿，伙食补贴500元/月；

3、工作环境舒适，有空调、WIFI，环保无污染； 

4、员工培训，为优秀员工提供参与国内外行业学术论坛的培训机会；

5、各类活动、年度旅游、生日购物卡、节假日福利、年度体检等。

　　广东博迈医疗器械有限公司（简称博迈医疗），于2012年3月在东莞松山湖高新技术产业园创立，注册资金1555万元人民币，专业从事血管介入类高端医疗器械的研发、生产和全球销售。博迈医疗是冠脉球囊导管行业出口量最大的国内企业和民族品牌（2015年占有超过50%的出口份额），是全球该行业中一家具有国际领先技术和产品质量的中国民族企业。博迈医疗已取得中国二、三类医疗器械生产许可证和经营许可证， 通过国家三类介入医疗器械GMP体系考核，获得国际知名审核机构InterTek和BSI颁发的ISO13485和ISO9001体系认证证书，以及美国FDA的制造工厂登记。公司研发、生产的具有完全自主知识产权的两大系列冠脉球囊扩张导管均已获得美国FDA的上市批准， 中国CFDA注册，印度产品注册和欧盟CE证书等多个国家和地区的上市批准。

         公司为国家高新技术企业，首届“赢在东莞暨中国第二届创新创业大赛东莞赛区”总冠军；企业创始人李斌先生被评为松山湖高新区首届青年创业典范。博迈医疗的高性能球囊扩张导管被评定为广东省高新技术产品。企业被投资界誉为中国冠脉介入产业的“隐形冠军”，已完成多轮由国内多家知名风险投资机构实施的风险融资，企业市值三年内增长了近30倍，是目前国内冠脉介入领域中发展最快的企业。

         公司目前拥有3000平米标准厂房，包括1500平米的符合中国医疗器械生产质量管理规范（CFDA GMP）和ISO13485及美国 FDA相关法规要求的万级洁净生产车间，以及数百平米的微生物检测实验室、特性实验室、灭菌车间、纯化水制水车间、及各类相关配套车间和设施等。公司的关键生产设备和工艺均处于当前国际行业内的最前沿水平。产品生产所使用的原材料超过95%均来自国际知名的供应商，材料性能和指标符合全球最严格的法规要求。公司产品的市场定位为高端、优质、领先。

         成立仅三年，公司已获得一项发明专利，八项实用新型专利授权，另有三项发明专利已在公示阶段，以及一项国际发明专利正在申请中。公司对已推出上市的产品和在研技术均拥有独立自主知识产权。

         公司充分授权管理、鼓励员工创新，重视团队合作，关注员工职业发展，提供与优秀团队共同发展平台，欢迎各位有志之士的加入。

工作时间：五天八小时工作制。

公司福利：

1、享受国家法定假期和带薪年假、产假、婚假、病假等；

2、公司员工享有国家规定的五险一金，商业保险等各项福利待遇；

3、每月500元伙食补贴；

4、工作环境舒适，有空调、WIFI，环保无污染；

5、公司提供免费小区住宿，无线上网，宿舍位于绿荷居内，环境优美，24小时安保；

6、公司提供员工入职岗前培训、在职专业培训，并为优秀员工提供参与国内外行业学术论坛的培训机会；

7、公司定期安排员工体检；

8、定期组织各类运动活动；

9、不定期开展公司内部各种交流活动，组织员工组织旅游等。